REDUCCIÓN DEL DOLOR EN LA ARTROSIS DE RODILLA EN ALEMANIA (RESULTADOS DEL ESTUDIO)

Digitalización de la sanidad, Alemania toma la delantera
La digitalización de la sanidad es uno de los temas más importantes en la actualidad. Tras el estallido de la pandemia de COVID, muchos países comenzaron a acelerar la adopción de tecnologías digitales. Encontrar soluciones para un reto tan complejo no iba a hacerse de la noche a la mañana. Algunos países se limitaron a dar pequeños pasos hacia el nuevo camino, pero otros hicieron más que eso. Alemania fue uno de los pocos que empezó a crear los marcos normativos mucho antes de que se produjera la pandemia. Para mejorar los resultados médicos, utilizar eficazmente los recursos humanos y ahorrar costes, la factura pública de la sanidad alemana requería una atención especial, ya que es la mayor de Europa, con 410.000 millones de euros en 2019.
This is why the DiGA regulation had a very good timing and it is already generating evidence. However, in the broader scope, the challenges of introducing the digital solutions in the whole German public healthcare ecosystem is something which will require a lot of effort over the coming years. The DiGA allows patients to use the innovative digital solutions which were prescribed by their doctors, in order to get better treatment options and medical companies have an easier way of aligning to the standards. In the background, DiGA is evaluating many digital options and supporting them to meet all requirements in terms of privacy, data security, medical outcomes and more. But before seeing substantial adoption and good numbers, the need for in depth medical evidence will be a priority. This means understanding how patients interact with the digital tools, their outcomes and the selection criteria.
Un equipo de Sporlastic y otro de re.flex se reunieron con la Universidad de Tubinga y colaboraron estrechamente para lograr el protocolo de asistencia digital totalmente integrado. El método debía aplicarse al mayor número posible de pacientes y empezar por un nivel de dificultad fácil y progresar hacia una intensidad alta. Al añadir más soberanía en el tratamiento, los pacientes debían poder acceder a ejercicios alternativos y obtener adaptaciones eficaces a lo largo del curso del tratamiento.
Fig. 1: Primer encuentro entre la Universidad de Tubinga, Sporlastic y re.flex
Utilizando la comprensión y el conocimiento en la ciencia del ejercicio reunidos en más de 50 años de investigación de la Universidad de Tubinga, concluimos sobre un protocolo de ejercicios de 12 semanas. Con 3 sesiones a la semana, cada una de ellas de entre 25 y 30 minutos, centradas en el cumplimiento de los objetivos de fortalecimiento, movilidad, estiramiento y equilibrio.
En lugar de 12 sesiones en la clínica, de 30 minutos cada una, los pacientes pueden acceder a un tratamiento de 90 días con 3 sesiones de fisioterapia a la semana. Sin costes adicionales añadidos al reembolso público, conseguimos mantener 500 euros de cuota máxima, al tiempo que mejoramos los resultados médicos y reducimos los gastos de bolsillo. A largo plazo, este enfoque tiene el potencial de reducir o posponer el número de cirugías de reemplazo total de rodilla y cadera
Un estudio controlado aleatorio: 61 pacientes con osteoartritis de rodilla de media a avanzada
La realización del diseño del estudio fue todo un reto. Alinear las necesidades de los reguladores alemanes con la estrategia de desarrollo comercial desarrollada con Sporlastic, además de las necesidades del equipo médico, requirió un esfuerzo combinado que se tradujo en cientos de horas de trabajo.
El producto re.flex Knee&Hip OA se estudió en un ensayo controlado aleatorio (ECA). Se evaluó la elegibilidad de 309 personas. Los pacientes tenían alrededor de 60 años y padecían una artrosis de rodilla o cadera media o avanzada. Finalmente participaron 61 pacientes: 31 al grupo de control, 15 al grupo de estudio A y al grupo de estudio AB. El grupo de estudio A utilizó la ortesis de rehabilitación inteligente Sporlastic - re.flex, mientras que el grupo B se ejercitó con la versión re.flex stand alone.

Fig. 2 Eligibility criteria for the systematic review (PICOS-Scheme)

re.flex registró una adherencia global del 90%. Es más eficaz para reducir el dolor que los analgésicos más comunes

Los resultados del Estudio de Tubinga fueron muy buenos y el impacto positivo en la salud de los pacientes fue significativo. En cuanto a la adherencia, hemos observado que, en total, el 75% de las sesiones de entrenamiento se realizaron y con una adherencia a las repeticiones del ejercicio del 90,25% y más.
Esto dio lugar a resultados de salud positivos y significativos para el dolor y la función física.

Así es como se ve la diferencia, considerando la subescala KOOS para la evaluación del dolor

Fig. 3: With a blue line the results recorded by re.flex. With red the results of the current standard of care

Otro aspecto importante a tener en cuenta es que la consecución de los resultados se realizó sin intervención humana o con una intervención menor. Los pacientes recibieron el tratamiento requerido, sólo se evaluaron a distancia pequeñas personalizaciones. A continuación se presenta un resumen del cumplimiento de los pacientes.
Fig. 4: La clasificación de la adherencia que muestra la mayor parte con pacientes totalmente cumplidores
Next steps: building more evidence for Hip Osteoarthritis and ACL post-surgery!

re.flex will continue the integration in Germany by exploring other areas such as Hip Osteoarthritis, in another trial set to be conducted by a team from Tubingen University.

A third research project will be conducted by a team from Charite University Hospital, in Berlin, and will involve patients recovering after an ACL reconstruction surgery.

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Autor del blog

equipo re.flex